居民购买新冠抗原自测产品无需备案

　　武汉已有检测试剂盒销售 楚天都市报极目新闻记者王永胜摄

　　据央视报道 3月18日，国务院新闻办公室在北京举行新闻发布会，国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长王贺胜，国家卫生健康委副主任曾益新，国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉介绍从严抓好疫情防控工作有关情况并答记者问。国家卫生健康委、国家疾控局表示，针对近期全国局部地区发生的多起本土聚集性疫情，会同相关部门加强对疫情重点地区的防控指导，落实早发现、早报告、早隔离、早治疗要求，从严从实开展防控工作，坚决采取更加有效、更有针对性的措施，力争尽快有效控制局部聚集性疫情。

　　近期我国本土疫情为境外输入来源引起

　　本次我国疫情呈现点多、面广、频发的特点，主要是受全球新冠肺炎疫情进入第四波流行高峰影响。流行以奥密克戎变异株特别是BA.2亚分支为主，较以往病毒株的传播性和隐匿性都更强，又恰逢春节假期结束，学生开学、企业复工等带来人员流动等多方因素影响。

　　王贺胜说，经组织专家分析研判一致认为，全球本轮疫情是高位流行，而且近期不会结束。我国仍将持续面临同时段多地发生以奥密克戎病毒株为主的疫情防控局面，防控形势日趋严峻复杂。同时，流调溯源结果也显示，近期我国本土聚集性疫情都是境外输入来源引起的，由于奥密克戎变异株感染后多以轻症和无症状为主，导致输入来源更加隐匿，传播方式更加多样。而且多地的疫情存在多条传播链条，疫情来源也错综复杂，给溯源和防控工作带来巨大的挑战。本轮疫情的这些特点要求我们进一步提升监测预警的灵敏性，健全多点触发的监测机制，切实提高疫情的“早发现”能力。

　　要从严从实尽快控制住局部聚集性疫情

　　王贺胜说：一是尽快控制住局部聚集性疫情。指导疫情重点地区加快核酸筛查和风险人员排查、流调和管控，尽快实现社会面“动态清零”。二是坚决守住外防输入防线。做好入境前远端防控，突出人员闭环管理；扩大重点人员监测覆盖面；压实口岸专班责任，加强海、河岸线巡逻和防疫力量布控。三是加强重点场所和重点地区常态化疫情防控管理。指导学校、养老院、监所等重点场所，交通场站、商超等人员密集场所，冷链、商超、物流等从业人员严格落实防疫措施。四是进一步提高科学精准防控水平。严格落实预检分诊和首诊负责制，完善多点触发预警机制。推广“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。指导地方科学精准防控，最大限度地减少对经济社会发展的影响。

　　防控成本要算大的经济账、社会账、民生账

　　新闻发布会上，国家卫生健康委表示，中国坚持“动态清零”的目标是追求以最低的社会成本，在最短的时间内控制住疫情。

　　王贺胜说，新冠疫情对全球各国经济社会都会造成一定影响，但是不同的防控策略和措施对减少和控制这些负面影响存在着差别。在评价防控成本和效果的时候，应该从科学上看，一般应该说有四个评价维度：一是防控成本和防控效果，我们党和政府的防控理念就是人民至上、生命至上，最大程度保护人民群众的生命安全和身体健康。我国的总感染人数、发病人数、重症人数和死亡人数都非常少，说明我国的防控成本效果比是高的。二是成本效率，即控制和扑灭疫情的速度。我国的防控工作基本都是在1—2个最长潜伏期内快速处置、快速扑灭疫情，这说明成本效率比是高的。三是成本效用，我国通过动态清零、精准防控，保证了绝大多数地区、绝大多数民众正常的生产生活。四是成本效益，也就是防控成本所带来的经济收益，这方面关键是要算大账、算动态账。如果仅按疫情发生地、按疫情发生时的成本来算成本效益，是不全面也不客观的，应该将全国作为一个整体，算大的经济账、大的社会账、大的民生账。

　　买抗原试剂不需备案 阳性瞒报要担法律责任

　　王贺胜表示，下一步要更加提高科学精准防控水平。要严格落实预检分诊和首诊负责制，完善多点触发预警机制，推广“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。指导地方科学精准防控，最大限度地减少对经济社会发展的影响。

　　焦雅辉表示，居民购买自测抗原检测的产品不需要备案，一旦自测发现阳性以后，要及时向属地的社区报告，社区要安排专门的车辆将其转运到具有核酸检测能力的医疗机构进一步做确认。如果因为没有履行传染病报告的责任和义务导致传染病的传播，就要承担相应的法律责任。

　　轻型病例集中隔离管理要配备医务人员

　　国家卫生健康委介绍，第九版诊疗方案中提出了分类收治策略，轻型病例不再收入到定点医院，而是采取集中隔离管理，对于普通型、重症、危重型，还有具有高风险因素的病例，集中收治到定点医院中。

　　焦雅辉介绍，九版诊疗方案的修订并不意味着防控政策的放松，各地现在仍然要慎终如始做好新冠肺炎疫情的防控。这次九版诊疗方案的修订是基于我们国家两年以来的抗疫实践，特别是我们对德尔塔和奥密克戎毒株临床病例的观察和研究，基于这个实践基础之上，对诊疗方案做出的修订。

　　针对第九版诊疗方案提出的轻型病例不再收入定点医院，而是采取集中隔离管理这一变化，焦雅辉表示，这是关于分类救治的一个调整，对于轻型和无症状感染者收治在集中隔离管理设施当中，不等于说我们就放任不管。第九版诊疗方案要求，收治这些病例的集中隔离管理设施当中，也要配备一定的医务人员。这些医务人员的主要职责是什么呢？一个是要对轻型病例给予一定的对症治疗，比如有鼻塞的、咳嗽的、发热的，另外一个很重要的任务就是要进行病情观察，集中收治的对象中，95%以上的是无症状感染者和轻型病例，医务人员就是看这里面有没有一些发生病情变化的，一旦发现有病情变化，有转重的趋势，就要及时地把这些病例转诊到定点医院集中进行治疗。

　　国家药监局已批准

　　14个抗原检测试剂

　　“武汉造”检测试剂盒

　　日产达600万人份

　　据中新社电 记者18日从武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“明德生物”)获悉，由该公司自主研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于3月18日在中国内地正式上市销售，日产能达600万人份，后期还将进一步提升。

　　目前，新冠病毒检测分为核酸、抗原、抗体三种检测方式。国家卫健委近日发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，决定在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。3月16日，中国国家药品监督管理局发布公告，批准明德生物等企业相关产品上市。

　　国家重大公共卫生事件医学中心、武汉同济医院感染科专家宁琴介绍，作为核酸检测的补充，抗原检测最突出的优势即快速、简单、易行，适合在基层迅速开展大规模检测，甚至居家都能够进行测试。

　　明德生物相关负责人彭颖介绍，明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品。检测过程对采样环境没有特殊要求，15分钟即可出具结果。可应用于基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民抗原检测，进一步提高“早发现”能力，提高监测预警灵敏度。自3月18日起，自测产品可通过医药流通渠道、线下药店及线上电商平台等渠道销售、购买。

　　据悉，明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒已取得欧盟专业版、自测版CE认证以及海外多国准入资质，已累计出口近亿人份。

　　据不完全统计，除明德生物外，武汉目前有12家企业生产的抗原产品供应出口。随着抗原检测被列入新冠病毒检测重要的补充方式，武汉将争取更多的企业通过国家药监局的审批，让产品在国内上市。

　　另据国家药监局网站消息，截至3月17日，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

编辑： 苏园